【查询】安翰科技的谎话①-“全球首家”过度包装术

【查询】安翰科技的谎话①|“全球首家”过度包装术
在三位资本运作高手的料理下,安翰科技大步向前。不过,在医疗作业胶囊内镜并非什么新鲜事物,在消化内科专家眼里更不存在什么神话。张冬晴 · 2019/06/19 08:00阅读 37.9W来历:界面新闻字体:宋图片来历:视觉我国记者 | 张冬晴作为国内胶囊内镜(医学术语,也称“胶囊内窥镜”)榜首股,正在预备上市的安翰科技(武汉)股份有限公司(下称安翰科技)曩昔三年成绩迎来了迸发式增加。但在“高光”成绩反面,这家公司有着令人起疑的产品发表,更有着不或许完成的出售成绩以及遍寻不到的客户。安翰科技究竟是一家怎样的医疗器械公司?“全球首家”从何说起?安翰科技将其仅有产品胶囊内镜称之为“磁控胶囊胃镜机器人”。“不插管、无苦楚、无穿插感染,安全舒适,即查即走”,“代替传统胃镜检查手法”……这些宣传语让这家建立短短几年的企业俨然成为一只独享国内“40岁以上胃癌发病率高达92.24%,超越五亿人口”巨大商场的“独角兽”。那么,这只“独角兽”的中心团队成员都来自哪呢?作为安翰科技中心开创人之一,吉朋松在2001年至2011年长达10年以上的时间里先后在*ST金泰(600385)、博盈出资(现为*ST斯太,000760)等多家上市公司担任作业经理人主导资本运作。值得注意的是,在阅历了一系列目不暇接的资本运作今后,这些上市公司早已沦为接近退市的垃圾股。相同作为安翰科技中心开创团队成员,姜进和郭鲁伟均来自于山东省内创投渠道公司,并与吉朋松构成“铁三角”联系。揭露信息显现,吉朋松、姜进和郭鲁伟一起出资建立上海莘信出资管理中心(有限合伙)(以下简称为“莘信出资”)和山东同晟出资有限公司(以下简称为“同晟出资”)等数十家资本运作渠道,先后直接或直接出资了心机电子(300479,2015年在深交所上市)、康威通讯(833804,新三板挂牌企业)、神戎电子(832992,新三板挂牌企业)、拟上市企业北京英博电气股份有限公司和安翰科技等许多企业。上述三人经过同晟出资及其旗下基金在心机电子等拟上市企业上市前突击入股,一旦成功上市,则在首发原始股解禁后高位套现。心机电子等被投项目上市前成绩迸发,上市后则敏捷成绩变脸、盈余继续大幅下滑乃至微利状况。无独有偶,在上述三位资本运作高手的料理下,安翰科技大步向前。依据招股书发表,2016年、2017年和2018年,安翰科技经营收入别离为11502.19万元、17216.69万元和32247.75万元,复合增加率高达67.44%。而更早前的三年,2012年至2015年,安翰科技经营收入别离仅为96.41万元、142.74万元、388.5万元和2908.56万元。与成绩高增加相随的,安翰科技还声称其“全球首家取得CFDA核发的磁控胶囊胃镜体系机器人三类医疗器械注册证”。关于作业竞争对手,无论是胶囊内镜国际级巨子Given Imagaging、日本Olympus、韩国Intromedic,仍是胶囊内镜国产龙头重庆金山科技(集团)有限公司(以下简称为“重庆金山”)、深圳资福技能有限公司和杭州华冲科技有限公司,安翰科技都将其描绘为“竞争对手的胶囊内镜产品运用规模仅限于小肠疾病的普查、部分大肠部分的检查”,完全抹掉了胃部的检查功用。依据国家食品药品监督管理局的查询成果,安翰科技共有6条记载,其间注册证编号为“国食药监械(准)字2013第3220109号”,于2013年1月获批的“定位胶囊内窥镜体系”,类型AKE-1,适用规模为“首要用于小肠疾病确诊,检查中获取的胃肠等其他部分图画可用于辅佐确诊”;注册编号为“国械注准20173221370”,于2017年8月获批的胶囊式内窥镜体系,类型AKE-1适用规模为“用于成人小肠疾病的检查”。需求着重的是,在准入答应方面,安翰科技只需注册证编号为“国械注准20173223192”,于2017年5月获批的磁控胶囊胃镜体系,类型为NU-I,适用规模为“胃疾病的检查,以供临床确诊。检查中拍照的食道和十二指肠图片可供医师进行相关部位的辅佐确诊。该产品用于8岁及以上儿童和成人。”实际上,重庆金山别离于2013年9月、2014年9月先后获批的注册证编号为“国食药监械(准)字2013第3221381号”和“国食药监械(准)字2014第3221627号”、类型为JS-ME-I、JS-ME-II、JS-ME-III的胶囊式内窥镜体系适用规模现已包含“对胃肠道特别是小肠疾病的确诊(消化道狭隘或梗阻等忌讳)。”更早之前,重庆金山现已别离于2010年6月、2012年6月先后获批注册证编号为“渝食药监械(准)字2010第1220037号”和“渝食药监械(准)字2012第1220022号”的由永磁体和外壳组成的JZT胶囊内镜姿势操控器,然后完成了胶囊内镜由被迫活动晋级为自动操控,适用规模为“与胶囊胃镜体系及胶囊结肠镜体系配套运用,在患者进行胶囊胃镜体系及胶囊结肠镜体系检查时操控胶囊内镜之用”。较之于国产胶囊内镜,进口产品获批还要早得多,韩国IntroMedic、OLYMPUS和Given Imaging等作业巨子旗下适用于胃肠检查的胶囊内镜更是在2008年就现已获批,基本原理与安翰科技、重庆金山等国产同类产品并无二致。依据国家食品药品监督管理局的查询成果,来自韩国的IntroMedic旗下由胶囊内窥镜、图象记载仪、印象作业站(含软件)组成的胶囊内窥镜体系(MiroCam),于2008年3月就取得了同意,注册证编号为“国食药监械(进)字2008第3220685号”,适用规模为MiroCam胶囊内窥镜体系适用于确诊小肠疾病,获取胃肠及大肠的部分图象并能够确诊其病变。来自日本的OLYMPUS旗下由胶囊内镜、体外的接纳设备、以及作业站硬件等设备组成的胶囊内镜体系(商品名:EndoCapsule),于2008年8月就取得了同意,注册证编号为“国食药监械(进)字2008第3222338号”。清楚明了,安翰科技中心产品所谓的“全球首家”的谎话不攻自破。那么,这种噱头究竟从何说起?在二次问询回复函中,安翰科技给出的理由令人啼笑皆非——上述竞争对手的产品名称中没有“胃镜”二字。真假“黑科技”?依据安翰科技发表,在“磁控胶囊胃镜体系”机器人产品方面公司具有一系列自主知识产权,技能包含精准磁控、专用芯片、人工智能、智能制作、微光学成像、图画处理、无线传输等多个范畴。公司已授权的专利共51项,触及的专利范畴包含磁控算法、磁控设备、可控内窥镜胶棄(如胶囊敞开技能等)磁控胶图画处理和AI辨认、磁定位技能及磁控胶无线接纳设备等,用于完成设备及胶囊的全面维护。界面新闻记者在国家知识产权局专利检索体系查询发现,日本Olympus于2003年3月就其旗下名称为“胶囊内窥镜”的国外专利向国家知识产权局请求专利,取得的优先权号为JP064016/2002、优先权日为2002年03月08日;随后该公司又于2004年4月就其旗下名称为“胶囊内窥镜及胶囊内窥镜体系”、“图画显现设备、图画显现方法及图画显现程序”、“图画处理设备、图画处理方法以及图画处理程序”等胶囊内镜一系列国外专利向国家知识产权局请求专利,取得的优先权号别离为JP122807/2003、JP122805/2003、JP122804/2003、JP120367/2004等,优先权日均为2003年4月25日。据了解,专利优先权的意图在于,扫除在其他国家抄袭此专利者,有抢先提出请求,取得注册之或许。除了Olympus外,国外的IntroMedic、西门子等多家巨子在胶囊内镜及其相关范畴的专利均远远早于安翰科技等国产胶囊内镜厂家,深圳资福、重庆金山的相关专利请求首要会集在2010年-2013年。相比之下,安翰科技所发表的51项专利中,在国内仅有14项为发明专利,其他均为有用新型专利和外观专利。而在14项发明专利中,基本上都是磁控胶囊内镜体系被分化后的部分环节独自请求专利。其间一个细节是,安翰科技等国产厂商所选用的经过永磁体等磁性操控的胶囊内镜体系,早已在2005年6月就被韩国科学技能研讨院请求了专利优先权,名称为“胶囊式内窥镜操控体系”,优先权号为KR10-2004-0046202,优先权日为2004年6月21日。而安翰科技2012年5月所请求的“内窥镜操控体系”专利实为拷贝核磁共振设备的“太空舱式”外观规划专利。安翰科技内窥镜操控体系外观专利韩国胶囊式内窥镜操控体系发明专利众所周知,外观规划专利只对产品的形状、图画或其结合以及颜色与形状、图画的结合所做出适于工业运用的新规划;有用新型专利只对产品的形状、结构或许其结合所提出的适于有用的新的技能计划;而发明专利则要求对产品、方法或许其改善提出的新的技能计划,需求具有“杰出的实质性特色和显着的前进”。值得玩味的是,与没有任何作业布景、专业堆集的安翰科技建立短短几年便敏捷取得了非常惊人的成绩迸发不同,胶囊内镜范畴国内外光学、医疗器械巨子则阅历了长达二三十年绵长的开展进程。1981年,从前在以色列国防部光电部分作业的机械工程师Gavriel Iddan、消化内科医师Eitan Scapa在美国波士顿一起讨论其时的光学纤维内镜在小肠全体显像技能上的局限性,初次萌发了研制胶囊内镜的主意。伴随着CCD、CMOS光学成像技能的快速开展,从前的胶囊内镜技能想象逐渐成为实际。1999年头,Gavriel Iddan和怀有相同设想的英国人Paul Swain一起建立的Given Imaging公司研制出国际上榜首个胶囊内镜原型机,并在Eitan Scapa的私家诊所进行了榜初次人体吞咽11*33mm胶囊的人体试验。国际上首例正式商业化量产的胶囊内镜来自以色列,取得了FDA认证并在国际规模内大规模商用。2001年5月以色列的Given Imaging公司出产出一种名为“M2A”的胶囊状内镜,由光源、透镜、CMOS感光芯片、电池组和无线传输模块组成。同年8月,该公司又推出了PillCam系列产品,用于人体食道检测和肠道检测。尔后,日本、韩国别离于2002年和2003年相继宣告研制出“Norika3”和“MIRO”磁性操控、实时检测并能够检查从食道到大肠整个消化道的胶囊内镜。国际胶囊内镜开展史国内方面,2004年,来自西南地区的医疗器械制作商重庆金山宣告成功研制出了国内首款胶囊内镜“OMOM”,同年由闻名消化内镜专家张齐联教授担任在北京大学榜首医院等4家医院完成了临床试验,并于2005年3月取得国家药监局颁布医疗器械注册证。随后的2011年3月,杭州华冲科技有限公司自主研制的HT型胶囊式内镜也取得国家食品药品监督管理局方法的《医疗器械注册证》并取得商场准入资历,这款产品初次选用国内自主知识产权的主控芯片,具有极低功耗和智能化。长达30多年以来,胶囊内窥镜从一个技能设想到成功商业化,以色列、韩国、日本和我国的公司都现已出产出具有竞争力的胶囊内镜并在全球规模内推广运用。界面新闻记者了解到,现在全球以色列Given Imagaging公司的Pill Cam、韩国Intromedic公司的Mirocam等2款胶囊内镜现已取得美国食品药品管理局(FDA)同意在美国运用。而Given imaging和Olympus正在领导着上消化道磁性胶囊内镜范畴的研讨,包含正在研制和进行动物试验的具有自我推动功用的胶囊内镜。事出失常必有妖,扯开安翰科技的“过度包装术”,所谓“全球首家”等噱头的背面不过是一地鸡毛。这种横空出世的“黑科技”看起来是一种推翻式立异,但事实真相却并不是那么回事,至少在医疗作业胶囊内镜并非什么新鲜事物,在消化内科专家眼里更不存在什么神话。一位闻名消化内镜专家指出,自2001年至今,胶囊内镜检查已阅历了近20年的开展,因为不需求插管,一次性运用,没有穿插感染,存在必定的优势。但胶囊内镜并非360°视角,因而不可避免地存在必定的拍照盲区,会导致必定的假阴性成果;一起胶囊内镜无法像胃镜、肠镜那样在可疑部位取活检做病理检查,更无法做息肉去除等医治。真实的胶囊内镜机器人,应该是兼具检查、活检、医治等多种功用。一位消化内镜中心主任也指出,因为现在胃镜、肠镜技能已非常老练,不只检查时间短、不适症状轻,费用也不高。假如忧虑检查有苦楚,还能够挑选无痛胃肠镜检查,费用也不过几百元。相比之下,几千块一次、存在必定盲区,且无法活检和医治的胶囊内镜,在食管、胃、结肠病变的检查中,并不具有非常显着的优势。一位缓慢胃炎患者更是指出,假如没有胃痛胃胀等肠胃问题,谁会乐意掏几千块钱做胶囊胃镜?但假如需求检查医治,那必定挑选去大医院找专家做个无痛胃镜,也只需三四百块钱。那么,胶囊内镜究竟是不是患者的福音?网上咨询的人数不在少数,各种推广性的“专家一致”和“学术论坛”充满其间,也有胶囊胃镜与传统胃镜哪个更好的帖子争论不休,支持者与质疑者无所适从。仅凭各方观念和言辞,无法抵达工作的全貌。界面新闻记者前往多地查询,逐渐复原事实真相,安翰科技的富丽外衣被完全掀开。点击检查>>【查询】安翰科技的谎话②|榜首大客户美年,不或许完成的出售成绩【查询】安翰科技的谎话③|张大中隐现,中心客户成谜